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Como é a busca de uma vacina para o coronavírus



Cientistas de 130 laboratórios de pesquisa em todo o mundo estão trabalhando dia e noite tentando desenvolver uma vacina para o COVID-19. O processo requer controle rigoroso e verificações cuidadosas: a vacina vai para milhões de pessoas e qualquer erro pode se tornar mais fatal que o próprio coronavírus. Portanto, o processo, incluindo testes, levará, de acordo com várias estimativas, de 12 a 18 meses. As primeiras vacinas já estão disponíveis, os testes são realizados em pessoas e várias dezenas de outras opções funcionarão nas próximas semanas. Mas tudo é muito mais complicado do que parece à primeira vista ...

Minuto de Cuidados com OVNI


A pandemia de COVID-19, uma infecção respiratória aguda potencialmente grave causada pelo coronavírus SARS-CoV-2 (2019-nCoV), foi anunciada oficialmente no mundo. Há muitas informações sobre Habré sobre esse tópico - lembre-se sempre de que pode ser confiável / útil e vice-versa.

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Todas as vacinas funcionam com o mesmo princípio. Os cientistas estão tentando criar algo que se parece com um patógeno. E "feed" é o sistema imunológico do paciente. Idealmente, o sistema imunológico desenvolverá uma resposta, lembre-se da aparência desse patógeno. E da próxima vez, quando algo semelhante aparecer em uma pessoa, ele poderá se proteger de maneira eficaz e rápida da infecção, mesmo sem sentir nada. Mas é importante fazer isso com cuidado para que a pessoa não fique doente com a vacina. E como todos têm um corpo diferente, a tarefa não é tão simples quanto parece. Um equilíbrio delicado deve ser mantido.



As vacinas da COVID-19 são campeãs. Nunca a humanidade desenvolveu drogas tão rapidamente. O vírus foi sequenciado em janeiro. E em 15 de março, os primeiros testes começaram a ocorrer em público. O processo geralmente levava várias vezes mais, dois meses - incrivelmente rápido. Há duas razões para isso:

  • A China conseguiu identificar o vírus o mais rápido possível, isolá-lo e sequenciá-lo;
  • tecnologia de seqüenciamento atingiu um novo nível.

Se as vacinas anteriores foram criadas a partir de versões enfraquecidas ou afetadas da doença, agora os cientistas aprenderam a usar apenas certas seções do vírus. Produzidas dentro de bactérias geneticamente modificadas, em meio nutriente. Pesquisadores da Universidade de Pittsburgh e Baylor College, em Houston, usaram essa estratégia para desenvolver uma vacina contra a SARS, uma doença que também foi causada pelo coronavírus.

Esses mesmos cientistas já criaram uma vacina contra o COVID-19. Eles estão aguardando permissão do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para iniciar experimentos com vacinas em pessoas reais.



Outras vacinas que já estão sendo testadas pularam essa etapa astuciosamente. O fato é que eles não salvam do vírus, mas apenas de qualquer proteína observada nele. Eles introduzem no ser humano o menor fragmento do material genético COVID-19, usado pelo vírus para infectar células. A idéia é que isso seja suficiente para que o sistema imunológico se lembre dele, reconheça o coronavírus por esse "identificador" e comece rapidamente a criar anticorpos eficazes.

Em teoria, esses anticorpos devem proteger as pessoas do vírus real ou, pelo menos, preparar o corpo para ele, enquanto garantem que não prejudicam a pessoa. Nos Estados Unidos, Moderna, uma empresa de Boston, está trabalhando neste projeto. Eles começaram a injetar pacientes com essa “protopacina protéica” em 15 de março. A Inovia Pharmaceuticals da Pensilvânia está envolvida em um projeto semelhante. Eles começaram a primeira fase de testes no início de abril. Com essas notícias, as ações da empresa cresceram várias vezes desde fevereiro, mais milhões de subsídios estão ativamente sendo investidos nela. Ser desenvolvedor de vacinas agora é um trabalho muito responsável, mas também muito lucrativo.

Quais são os problemas com a vacina?


Se as vacinas já estão lá, qual é o problema? Por que precisamos esperar pelo menos mais um ano?

O fato é que geralmente os testes em humanos têm três fases. Começaram agora as verificações de que tudo está seguro, esta é a fase número 1. Os cientistas apenas verificam se a vacina prejudicará uma pessoa. Isso deve ser testado em diferentes pessoas, em diferentes organismos, em diferentes doses, em diferentes condições de pessoas e para rastrear a cada semana, para que tudo esteja normal. Nas fases seguintes, são necessárias mais pessoas e elas já verificarão se a vacina interrompe o desenvolvimento do coronavírus. Ela pode lutar contra uma infecção real.



Para coletar estatísticas para cada fase, para ter certeza dos resultados, levará seis meses. E então - a produção em massa da vacina pode começar. Também levará tempo, a partir da criação de cadeias produtivas capazes de liberar este produto. Dada a escala (bilhões precisam da vacina), são necessárias dezenas de novas grandes fábricas construídas do zero. E mesmo assim, a criação e distribuição da quantidade certa de vacina pode levar mais de um ano.

E pulamos alguns passos. Por exemplo, nos Estados Unidos, para que uma vacina entre em produção, ela deve primeiro ser aprovada pelo FDA. Para fazer isso, eles coletam e analisam todos os dados de ensaios clínicos. Geralmente leva mais um ano. Mas como a situação agora é crítica, o Departamento de Saúde dos EUA prometeu tornar esse processo o mais rápido possível, e não levar tempo.

O principal vacinador do planeta, Bill Gates, também ofereceu sua ajuda. Ele tem uma vasta experiência em lidar com o que parecem ser as doenças mais incuráveis ​​da África (malária, pneumonia, diarréia, várias infecções parasitárias, tuberculose, poliomielite). E ele sabe a importância de construir infraestrutura. Gates vai gastar bilhões de dólares para construir as plantas certas para produzir os 5-7 melhores candidatos a vacina. Em suas próprias palavras, ele sabe que isso, em essência, é "um desperdício de dinheiro". Algumas dessas plantas acabarão sendo irrelevantes. Trabalhar com vacinas será muito menor. Mas seus bilhões de dólares em investimentos permitirão que ele inicie a luta contra o coronavírus 3-5 semanas antes, e potencialmente salve várias centenas de milhares de vidas.



Você provavelmente também precisará realizar testes em pessoas saudáveis ​​- que recebem uma vacina e são infectadas com um coronavírus. Mas isso levanta questões éticas, principalmente porque a doença é nova e ainda não sabemos exatamente todas as suas características. Algumas pessoas podem não ter quase nenhum sintoma, enquanto outras da mesma categoria, mesmo sem maus hábitos e doenças graves, podem ser fatais. Que risco cada uma das pessoas testadas será exposto ainda não está previsto.

2019-nCoV pertence à categoria de vírus que mostra o fenômeno do aumento da infecção dependente de anticorpos. Isso significa que, em teoria, uma vacina pode tornar as pessoas imunizadas mais suscetíveis a formas graves da doença. Isso aconteceu com as vacinas contra a SARS em meados dos anos 2000. Alguns animais que testaram a vacina apresentaram síndromes ainda mais graves do que aqueles que encontraram o vírus pela primeira vez. Como na SARS, os piores casos de COVID-19 em jovens agora estão associados a uma resposta excessivamente forte do sistema imunológico. Portanto, você precisa monitorar os pacientes que receberam o vírus e garantir que a nova vacina não tenha um efeito tão negativo.

Outro ponto importante - ainda não sabemos quanto tempo dura a imunidade após a recuperação da doença. Os melhores dados até agora vêm de pesquisadores que estudaram anticorpos para a SARS. E, aparentemente, a duração da imunidade é de até três anos. E sabemos que para outros tipos de coronavírus característicos das pessoas, a imunidade não dura para sempre. Portanto, pode ser necessário ser vacinado periodicamente. Tome injeções em pequenas doses a cada poucos anos para que o corpo não esqueça como lidar com a ameaça.

Proteção da multidão


Até agora, o único plano para livrar a humanidade do COVID-19 é obter imunidade coletiva. Mas como alcançá-lo - pela vacinação em massa ou pela expectativa de que todas as pessoas estejam doentes com a infecção, ainda é uma questão. Para que a sociedade comece a viver sem medo novamente, o número de pacientes + o número de vacinados deve ser de pelo menos 80-85% da população total.

Essa proteção será suficiente para que, mesmo que um novo caso de coronavírus seja importado de algum lugar externo, a propagação da doença seja rapidamente interrompida. O escudo vivo dos imunizados não permitirá que a ameaça se espalhe por toda a sociedade no ritmo exponencial que estamos vendo agora.



Uma das opções atualmente em discussão é a criação de imunidade coletiva temporária. É possível e nos permitirá passar rapidamente pela fase mais perigosa. Em vez de uma vacina completa, nesse caso, você pode fornecer às pessoas plasma com anticorpos de uma pessoa que já passou pelo coronavírus e conseguiu derrotá-la. Esses anticorpos irão preparar o sistema imunológico do paciente e, em teoria, fornecerão a ele segurança por um curto período. Por exemplo, em Wuhan, o governo pede que todos os doentes doem ativamente seu sangue.

O mecanismo de transfusão de plasma nem sempre funciona e, por exemplo, não ajuda na luta contra a gripe. Até o momento, não há informações suficientes contra o COVID-19. 6 de abril, foi publicado um estudodezenas de médicos da China, segundo os quais, em casos críticos, seus dez pacientes pareciam estar se recuperando. Mas eles mesmos dizem que é necessário um estudo adicional e mais aprofundado da questão.



De qualquer forma, o problema é que isso será um efeito temporário. Tais anticorpos "externos" não servirão ao corpo para sempre, ao longo do tempo eles se dissolverão no corpo (seria bom, após o pico da infecção). Para que a imunidade dure mais, uma pessoa deve ser capaz de produzir as chamadas células B, células de memória que podem sintetizar seus próprios anticorpos. E aqui não se pode prescindir de uma vacina ou infecção direta com o vírus.

Transferência de plasma sanguíneo - funcionará no intervalo de alguns dias a 2-3 semanas. Mas uma defesa imunológica completa com uma vacina em funcionamento durará 70 a 300 vezes mais. Então as chances são de que o vírus consiga encontrar um novo hospedeiro sem anticorpos.

Testes, testes!


Criar uma vacina é um negócio muito complicado, longo e caro. Mas a Rússia pode adotar outra experiência. Produção em massa de testes de coronavírus. Isso é muito mais simples e a ajuda também pode ser muito significativa.

O exemplo mais impressionante: Coréia do Sul. Este país se tornaria um dos líderes em mortes por COVID-19. Alta densidade populacional. Proximidade com a China. Falta de quarentena preventiva. O coronavírus começou a se espalhar aqui muito rapidamente e antes mesmo que o mundo inteiro tivesse medo.



A Coréia foi muito mais rápida que a Itália e a Espanha, o número de infectados em apenas alguns dias ultrapassou os 6.000, principalmente por causa de uma mulher que foi à igreja com a doença. Mas agora - o país nem está no mapa da epidemia; não está entre os vinte primeiros. Quase não há casos novos. Depois da explosãono final de fevereiro e início de março, o número de novos casos aqui caiu para quase zero. O número de casos ativos também está diminuindo rapidamente desde meados de março. O país foi capaz de enfrentar e derrotar a epidemia.

Uma das principais razões? Graças às capacidades da Samsung e de outras empresas, a Coréia do Sul criou centenas de milhares de testes na primeira semana. Ela foi capaz de verificar quem está doente e quem não está. Quem isolar, onde está a fonte, onde combater. A Coréia já testou todos os décimos residentes. E ele continua testando ativamente, mesmo quando a epidemia declinou.

O estado conseguiu controlar o movimento do vírus em seu país, identificar casos, enviar notificações aos smartphones dos residentes, se eles morarem perto do local onde um novo caso foi identificado. As tecnologias de resposta rápida para a epidemia foram desenvolvidas há vários anos, quando o país teve que combater outro coronavírus, o MERS. Mais informações sobre as lições da Coréia do Sul valem a pena assistir ao vídeo:



Agora, a criação de testes em diferentes países é retardada pela burocracia. Isso é assistência médica, primeiro você precisa de muitas confirmações e autorizações. Abrir uma nova produção é um procedimento completo.

Um bom exemplo são os Estados Unidos. Agora o país lidera o número de testes, milhões já foram testados aqui, são realizados de 150 a 200 mil testes por dia. Mas tudo começou muito tarde. O vírus já estava enfurecido no país, mas isso não era suspeito. Em 16 de março, várias empresas disseram que estavam prontas para produzir testes que poderiam ser feitos em casa. Mas alguns dias depois, o FDA emitiu um aviso para essas empresas, dizendo que elas deveriam primeiro ser autorizadas e passar nos testes. Caso contrário - de repente alguém está apenas tentando se apossar da histeria?



Mas o problema acaba sendo sério. Leva tempo para os sintomas aparecerem. Leva tempo para descobrir o resultado do teste. Portanto, esses novos casos que vemos todos os dias - eles vêm com um atraso bastante grande. Estas não são novas pessoas infectadas. São pessoas que foram infectadas há uma semana ou 10 dias atrás. Devido a testes insuficientemente completos, não sabemos o quadro real da doença, não sabemos sua escala. Só se pode adivinhar quantos casos reais existem agora na Rússia.

Existem testes sorológicos para anticorpos. Eles verificam o sangue e determinam se você teve um COVID no passado recente. Eles não ajudam com casos ativos do vírus, novas doenças, mas encontram o seu nível de anticorpos e podem pelo menos entender para onde foi a doença.

Nos Estados Unidos, na semana passada, o FDA permitiu os primeiros testes desse tipo. A primeira empresa autorizada, Cellx, os fabrica na China e pretende realizar 100.000 testes em Nova York em mais uma semana, onde a doença atingiu proporções sem precedentes. Pelo menos mais 100 empresas e 70 laboratórios independentes aguardam permissão para iniciar a produção em massa de seus testes de anticorpos. Ainda hoje, o governo dos EUA anunciou que planeja produzir 20 milhões de testes por mês e está tentando acelerar o processo de aprovação, pois esse será um dos aspectos principais na luta contra o coronavírus.

A Universidade de Stanford agora está colaborando com o Departamento de Saúde dos EUA para fornecer testes sorológicos para pelo menos toda a equipe do hospital e do hospital. Para que os médicos possam pelo menos saber quando já estão doentes e voltar ao trabalho.

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