महामारी के साथ पुस्तक "रेस। सुपरबग के खिलाफ एंटीबायोटिक्स "

हैलो, हब्रोज़िटेली! हम सभी एंटीबायोटिक दवाओं की खोज का इतिहास जानते हैं। अलेक्जेंडर फ्लेमिंग ने मोल्ड कवक के साथ गलती से स्टैफ संस्कृति को संक्रमित किया। इस प्रकार एंटीबायोटिक दवाओं का युग शुरू हुआ, जिसने लाखों मानव जीवन बचाए। लेकिन आज, मानवता को एक नए खतरे का सामना करना पड़ा है। जब हम एक एंटीबायोटिक का उपयोग करते हैं, तो 99.9% बैक्टीरिया मर जाते हैं, और 0.1% बच जाते हैं और इसके लिए प्रतिरोधी बन जाते हैं। इसके अलावा, एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग उन बीमारियों के लिए अनियंत्रित रूप से किया जाता है जिनका इलाज उनके द्वारा नहीं किया जाता है। तो सुपर बैक्टीरिया होते हैं जिन्हें हराना बहुत मुश्किल होता है। क्या मानवता एक नई महामारी की प्रतीक्षा कर रही है? दुनिया भर के वैज्ञानिक नई दवाओं को खोजने की कोशिश कर रहे हैं। डॉक्टर और वैज्ञानिक मैट मैककार्थी एक नए एंटीबायोटिक के गुणों का अध्ययन कर रहे हैं जो उसे रोकने में मदद करेंगे। पुस्तक में, हम उन रोगियों के साथ बैठकों की प्रतीक्षा कर रहे हैं, जिनका जीवन एक धागे से लटका हुआ है। क्या डॉ। मैक्कार्थी अपने मरीजों की जान बचा सकते हैं,कौन सी आधुनिक दवा मदद करने के लिए शक्तिहीन है?

अंश। पर्यवेक्षण

चिकित्सा हलकों में, एंटीबायोटिक प्रतिरोध को एक मूल्य माना जाता है। जब बैक्टीरिया एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरक्षा बन जाते हैं - अर्थात, सुपरबैक्टीरिया में बदल जाते हैं - वे कुछ महत्वपूर्ण बलिदान करते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं से बचने के लिए संसाधनों का आवंटन सुपरबैक्टीरिया के लिए बहुत थकाऊ है, और वे अब फैलने में सक्षम नहीं हैं। संक्रमणविज्ञानी अक्सर इस गुण के आधार पर उपचार निर्धारित करते हैं, लेकिन यह पता चलता है कि प्रतिमान बदल रहा है: सुपरबैक्टीरिया अधिक अनुकूलित और विरल हो रहे हैं। दूसरे शब्दों में, वे चालाक और मजबूत होते जा रहे हैं।

और यह सबसे सीधे मेरे शोध से संबंधित है। सीबीईसी के संक्षिप्त उत्तर से, यह स्पष्ट था कि मैंने रोगियों के लिए अपने नैदानिक ​​परीक्षण के जोखिम को कम करके आंका। मैं उन्हें यह वादा करके सुरक्षा की झूठी भावना से प्रेरित करूंगा कि मैं उनके संक्रमण को ठीक कर सकूं और उनके अस्पताल में रहने को छोटा कर सकूं। वास्तव में, इस तरह की भविष्यवाणी बहुत ही सटीक होगी। मैंने एफ्लक्स का उल्लेख नहीं किया - एक घटना जब एक जीवाणु एंटीबायोटिक दवाओं या अन्य रासायनिक संशोधनों को अवशोषित करने और पंप करने के लिए सूक्ष्म आणविक वैक्यूम क्लीनर का उपयोग करता है जो बैक्टीरिया dalba को बेअसर करने के लिए उपयोग कर सकते हैं। मैंने ध्यान नहीं दिया कि बैक्टीरिया अधिक आक्रामक हो रहे हैं और मेरी दवा काम नहीं कर सकती है। प्रोटोकॉल को फिर से लिखने की जरूरत है।

स्थिति को समझने की कोशिश करते हुए, मैंने नैदानिक ​​परीक्षणों और एंटीबायोटिक अनुसंधान के उनके दृष्टिकोण को समझने के लिए कई विशेषज्ञों की ओर रुख किया। मैंने ब्रैड स्पेलबर्ग, लॉस एंजिल्स काउंटी मेडिकल डायरेक्टर और यूनिवर्सिटी ऑफ सदर्न कैलिफोर्निया मेडिकल सेंटर, सबसे अच्छे स्वास्थ्य अनुसंधान केंद्र के साथ शुरुआत की। स्पेलबर्ग एक विचारशील और समर्पित डॉक्टर, वैज्ञानिक हैं, और वे एक उत्तेजक लेखक भी हैं। सैन डिएगो में एक बड़े सम्मेलन में, मैंने उत्साह से रोस्टम से यह कहते हुए दवा कंपनियों के नाम सुने कि जिन लोगों ने नैदानिक ​​अनुसंधान नहीं किया था। (उन्होंने वास्तव में भीड़ वाले जिम को बताया कि एलेर्गन को उनकी एक दवा के साथ सेप्सिस अध्ययन करने की भावना की कमी थी।)

स्पेलबर्ग और उनके सहयोगियों का मानना ​​है कि सभी एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोध पहले से मौजूद है, जिनमें वे भी शामिल हैं जिन्हें हमने अभी तक नहीं खोजा है। यह समझने के लिए कि यह कैसे संभव है, हमें अंतहीन बंदरों पर प्रमेय को याद करने की आवश्यकता है, जो दावा करता है कि एक बंदर, अनंत समय के लिए कंप्यूटर कीबोर्ड पर चाबियों को बेतरतीब ढंग से मार रहा है, जल्द ही या बाद में एक सुसंगत पाठ बनाएगा, उदाहरण के लिए, शेक्सपियर के पूर्ण कार्य। इसी तरह, नए संयोजनों में "कुंजियाँ" दबाकर रोगाणु लगातार उत्परिवर्तित होते हैं, और ये क्रम एंजाइम और पंप का उत्पादन करते हैं जो किसी भी एंटीबायोटिक को विचलित या नष्ट कर सकते हैं। स्पेलबर्ग और उनकी टीम ने ध्यान दिया कि एंटीबायोटिक प्रतिरोध भी खोजा गया है, "भूमिगत गुफाओं में रहने वाले जीवाणुओं के बीच जो चार मिलियन वर्षों से ग्रह की सतह से भौगोलिक रूप से अलग-थलग हैं।"यह एक भयानक विचार है, और यह मेरे नैदानिक ​​अनुसंधान के बहुत सार पर संदेह करता है। मैं स्पेलबर्ग की ओर मुड़ गया क्योंकि मैंने उनके संदेह की सराहना की और सोचा कि वह मेरी बात को समझने में मदद कर सकता है।

"प्रकृति में दवा प्रतिरोध के पहले से ही व्यापक तंत्र हैं जो हमने अभी तक आविष्कार नहीं किया है," उन्होंने मुझे चारों ओर जाने से पहले एक सुबह बताया। - जब हम एक नया एंटीबायोटिक लॉन्च करते हैं, तो कई लोग सोचते हैं कि दवा का उपयोग शुरू होने के बाद उत्परिवर्तन होता है, लेकिन ऐसा नहीं है। एक बहुत बड़ी समस्या यह है कि प्रतिरोध तंत्र के कुछ स्तर पहले से ही हैं जिनका हम अभी तक पता नहीं लगा सकते हैं। जब हम पर्यावरण में एक नया एंटीबायोटिक जारी करते हैं, तो हम अनिच्छा से अधिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया के चयन के लिए स्थितियां बनाते हैं। अंत में, हम बस नई दवाओं के लिए लक्ष्य नहीं रखेंगे। हमें होशियार होना चाहिए, ”उन्होंने कहा। - बैक्टीरिया समझदारी से एंटीबायोटिक्स का इस्तेमाल करते हैं। लेकिन लोग नहीं करते।

मेरी अपील के लिए, स्पेलबर्ग ने जवाब दिया कि मुख्य चीज लंबे समय में सब कुछ देखना है।

"हमें नई एंटीबायोटिक दवाओं के एक समूह की आवश्यकता नहीं है," उन्होंने कहा। "हमें धीमी लेकिन स्थिर वृद्धि की आवश्यकता है।" एक ही समय में कई एंटीबायोटिक दवाओं को बाजार में डालना समस्याग्रस्त हो सकता है, क्योंकि प्रतिरोध से मिलकर विकास होगा। हम नई एंटीबायोटिक दवाओं के लिए बेताब हैं, और एक ही समय में सभी उम्मीदवार अणुओं का परीक्षण करना एक गलती होगी।

विशेषज्ञों के साथ बात करने के बाद, जिनमें से किसी ने बिग फार्मा के साथ सहयोग के कारण गुमनाम रहने की कामना की, मैंने दलबा प्रोटोकॉल को संशोधित किया, यह पहचानते हुए कि जोखिमों को कम करके आंका गया था, और इसे फिर से शुरू किया।

"चलो आशा करते हैं," मैंने टॉम से कहा। "मुझे उस बारे में अच्छी अनुभूति है।"

उनके प्रभावशाली करियर की कुंजी अघुलनशील समस्याओं को हल करना था, और मुझे विश्वास था कि एक साथ हम अनुमोदन और नियमों की छलनी के माध्यम से अपने शोध को आगे बढ़ा सकते हैं।

"अब यह केवल इंतजार करना बाकी है," उन्होंने जवाब दिया।

मैं रोगियों के लिए लौट आया, और टॉम अनुदान लिखने के लिए। आश्चर्यजनक रूप से, जब हम सीबीईसी के जवाब का इंतजार कर रहे थे, तो एंटीबायोटिक दवाओं की अप्रभावीता के कारण अस्पताल में भर्ती होने वाले रोगियों की संख्या में काफी वृद्धि हुई। उनके पास सामान्य संक्रमण थे - निमोनिया, मूत्र पथ के संक्रमण, जो पिछले वर्षों में एक सप्ताह के लिए गोलियां लेने से घर पर ठीक हो सकते हैं। लेकिन अब इलाज बहुत कमजोर था। बैक्टीरिया वास्तव में चालाक और मजबूत हो रहे थे। उस सप्ताह में जब प्रोटोकॉल पुनर्विचार के लिए भेजा गया था, जैक्सन दो बार हमारे आपातकालीन कक्ष में गया। उन्होंने मुझे बताया कि संक्रमण ने उन्हें अपनी बेटी के प्रदर्शन और उनके बेटे के पहले बास्केटबॉल खेल में भाग लेने से रोक दिया।

"कुछ भी नहीं यह संक्रमण लेता है," उन्होंने कहा।

और वह सही था। उसके पास एक पुराना संक्रमण था, और उसने किसी को संक्रमित किए बिना इसके साथ सामना करने की उम्मीद की।

उपचार प्रक्रिया में बदलाव, मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं से संक्रमण, अस्पताल में संकट का कारण बना। कभी-कभी फ्रंट डेस्क में एक मुफ्त बिस्तर के लिए तीस घंटे तक पहुंच गया। हम हमेशा एक एम्बुलेंस नहीं ले सकते थे। बस खाली सीटें नहीं थीं, और मरीजों को दूसरे अस्पतालों में भेज दिया गया। जैक्सन उस समय आने वाले सैकड़ों सुपरबग रोगियों में से एक था। इनमें से कई लोग मारे गए, और इससे भी अधिक गहराई से समाप्त हो गए। स्टेटन द्वीप की एक 59 वर्षीय प्रशासक एक महिला ने मुझे बताया कि भले ही एक बार-बार होने वाली रीढ़ की हड्डी में संक्रमण उसे नहीं मारता, लेकिन वह मानती है कि उसे मारना बेहतर होगा - वह बहुत पीड़ा देती है।

उन्होंने कहा, "मैं इस खेल को खेलकर थक गई हूं।" - बस।

यह अनुमान लगाना असंभव है कि कौन संक्रमित होगा या बीमार हो जाएगा। हम सभी खतरे में थे, क्योंकि बैक्टीरिया को परवाह नहीं है कि हम कौन हैं - वे सभी पर अंधाधुंध हमला करते हैं: युवा लोग, बुजुर्ग, मध्यम आयु वर्ग के लोग ... बैक्टीरिया हमें बायपास करते हैं, और कुछ बिंदु पर यह लगने लगता है कि हम प्री-एंटीबायोटिक की ओर लौट रहे हैं युग, मानो सारी वैज्ञानिक प्रगति बस मिट गई। जब मैं सीबीईसी के जवाब की प्रतीक्षा कर रहा था, मैंने सोचा: "एक नया एंटीबायोटिक बनाना इतना मुश्किल क्यों है?"

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एंटीबायोटिक डेवलपर्स के सामने आने वाली चुनौतियों का आकलन करने के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा निगरानी के इतिहास को थोड़ा देखना उपयोगी है। फिर यह स्पष्ट हो जाता है कि एफडीए को अब यह अधिकार प्राप्त है, और एंटीबायोटिक दवाओं का अनुमोदन इतना निराशाजनक क्यों है। इसके अलावा, यह पता लगाने में मदद करेगा कि इस स्थिति को ठीक करने के लिए क्या करने की आवश्यकता है।

जैसा कि आप जानते हैं, एक बार एफडीए - चार अरब डॉलर के वार्षिक बजट के साथ एक अतिवृद्धि नौकरशाही तंत्र - बहुत अलग दिखता था। विभाग 19 वीं शताब्दी में खोला गया था, जब कृषि विभाग में रासायनिक ब्यूरो के कुछ मुट्ठी भर वैज्ञानिकों ने इसमें काम किया था - उन्होंने प्रयोगशाला परीक्षण किए और उत्पादों और दवाओं की गुणवत्ता पर रिपोर्ट जारी की। लेकिन बीसवीं शताब्दी की शुरुआत में मुक्त व्यापार में असाधारण वृद्धि के साथ, इसका मिशन बदल गया है।

अप्रतिबंधित व्यापार, असमान काम करने की स्थिति और सार्वजनिक स्वास्थ्य के बीच की कड़ी को साकार करते हुए, निरंकुश नागरिकों ने कांग्रेस को भोजन की रक्षा के लिए एक संरचना बनाने के लिए मजबूर किया। 1906 में, अप्टन सिंक्लेयर के जंगल के प्रकाशन के कुछ महीने बाद, राष्ट्रपति थियोडोर रूजवेल्ट ने भोजन और नशीली दवाओं की स्वच्छता पर कानून में हस्ताक्षर किए, जिसने राज्य से राज्य के लिए गलत और गलत भोजन और दवा के परिवहन पर रोक लगा दी। कलम के एक स्ट्रोक के साथ, सरकारी वैज्ञानिकों के एक छोटे समूह को जबरदस्त शक्ति दी गई। अब से, केमिस्टों को गतिविधि के क्षेत्र को विनियमित करना था जिसमें कंपनियों ने मुनाफे को बढ़ाने के लिए नियमित रूप से अपने उत्पादों पर डेटा को गलत ठहराया। थोक व्यापारी अक्सर खराब हो चुके उत्पादों का उपयोग करते हैं (उदाहरण के लिए,कॉपर सल्फेट की मदद से सड़ी हुई सब्जियों को एक नया रूप दिया जा सकता है) या दवाओं के रंग और गंध में सुधार किया गया है। दूध में अक्सर एक इमबलिंग लिक्विड मिलाया जाता था ताकि वह खराब न हो। 1906 तक, इन प्रथाओं को विनियमित नहीं किया गया था, जिसके कारण हजारों मौतें हुईं, जो बिना किसी कारण के हुईं।

कानून को अपनाने के बाद के वर्षों में, दवा कंपनियों ने उत्पादन में सुधार किया और विपणन और बड़े पैमाने पर वितरण की कला में महारत हासिल की। केमोथेरेपी दवाओं, उत्तेजक और शक्तिशाली दर्द निवारक सहित नए उत्पादों की बाढ़ बाजार में आ गई है।

इन घटनाओं के साथ राज्य पर्यवेक्षण एक साथ विकसित हुआ - ब्यूरो को आधिकारिक तौर पर 1927 में एफडीए द्वारा नामित किया गया था, लेकिन एक समस्या उत्पन्न हुई। दवाओं तक सुरक्षा की गारंटी देने के लिए एजेंसी के पास पर्याप्त अधिकार नहीं था, जब तक कि वे रोगियों तक नहीं पहुंचते।

1937 के पतन में, गेरहार्ड डॉमागैक की कीमती एंटीबायोटिक, सल्फोनामाइड, अमेरिकी बाजार में कुछ ही समय बाद आई जब इसका उपयोग रूजवेल्ट जूनियर को साइनसाइटिस के इलाज के लिए किया गया था। Massengill Co. से विक्रेता ब्रिस्टल, टेनेसी में, ने बताया कि ग्रसनीशोथ के उपचार के लिए एक तरल दवा के लिए दक्षिणी राज्यों में मांग है। कंपनी के मुख्य रसायनज्ञ ने पाया कि एथिलीन ग्लाइकोल नामक एक मीठे तरल में सल्फोनामाइड आसानी से घुल जाता है। मासेंगिल ने दवा के स्वाद और सुगंध के बारे में कई प्रारंभिक प्रयोग किए और इसे टेनेसी भेजा। यदि दवा रूजवेल्ट के लिए काम करती है, तो यह संभवतः दूसरों के लिए काम करेगा।

विषाक्तता के लिए दवा का परीक्षण नहीं किया गया था, क्योंकि ऐसी आवश्यकताएं बस मौजूद नहीं थीं। डॉक्टरों और रोगियों को पता नहीं था कि इस अद्भुत एंटीबायोटिक को एंटीफ् .ीज़र समाधान में आपूर्ति की गई थी। जब सरकार समझ गई कि क्या हो रहा है, तो उसका हस्तक्षेप सुस्त और अप्रभावी था। मरने वालों में कई बच्चे थे। Massengill पर $ 26,000 का जुर्माना लगाया गया था - FDA ने अब तक का सबसे बड़ा शुल्क वसूला।

सल्फानाइलैमाइड त्रासदी ने दिखाया कि एफडीए के पास कितना कम अधिकार था। अगले वर्ष, राष्ट्रपति फ्रैंकलिन डेलानो रूजवेल्ट ने प्रारंभिक सुरक्षा परीक्षण को अधिकृत करके दवा की गुणवत्ता पर सरकारी नियंत्रण की भूमिका को सुदृढ़ करते हुए भोजन, चिकित्सा और सौंदर्य प्रसाधन पर कानून में हस्ताक्षर किए। उन्होंने एफडीए को गलत लेबलिंग वाली दवाओं पर प्रतिबंध लगाने, अप्रभावी दवाओं को वापस लेने और उन दवाओं की पहचान करने का अधिकार दिया, जिनका उपयोग केवल डॉक्टर की देखरेख में किया जा सकता है। इसने FDA को यह निर्धारित करने की अनुमति दी है कि क्या सुरक्षित है और क्या नहीं - यह अधिकार आज तक बोर्ड के पास है। यह संभव हो गया क्योंकि निरंकुश नागरिकों ने बदलाव की मांग की।

एफडीए ने बाजार से हजारों संदिग्ध दवाओं को जब्त करना शुरू कर दिया है, बड़ी संख्या में सुरक्षित और प्रभावी नई दवाओं के पंजीकरण को नियंत्रित किया है। 1950 की शुरुआत तक, मुख्य रूप से ड्रग्स निर्धारित किए गए थे जो 1938 में मौजूद नहीं थे। इस छोटी सी अवधि में, मानव जाति के पूरे पिछले इतिहास की तुलना में अधिक प्रभावी उपचार विधियों को विकसित किया गया है, और नियामक अधिकारियों ने इसे बनाए रखने के लिए हर संभव प्रयास किया है। एफडीए के परिसर में तेजी से विस्तार हुआ, बजट फूला हुआ था - एंटीबायोटिक विकास के सुनहरे युग का समर्थन करने के लिए सार्वजनिक और निजी क्षेत्रों से सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिकों को लाया गया था।

इन नए सहयोगियों में से एक फ्रांसिस ओल्डम केल्सी थे, जो कि फार्माकोलॉजी में डॉक्टरेट के साथ एक डॉक्टर थे। 1960 में, उन्हें FDA के ट्रैंक्विलाइज़र एप्लिकेशन पर विचार करने के लिए कहा गया, जो मॉर्निंग सिकनेस के इलाज में अपनी प्रभावशीलता के कारण यूरोप में लोकप्रिय हो गया। सिनसिनाटी में एक दवा कंपनी अमेरिका में एक नई दवा बेचना चाहती थी, और डॉ। केल्सी को नियमों की समीक्षा करने के लिए कहा गया था। थैलिडोमाइड ने गर्भवती महिलाओं में कुछ लक्षणों को कम किया, लेकिन इसके पास प्लेसेंटा को पार करने की अनुमति देने की संपत्ति थी, जिसके बारे में न तो डॉक्टरों और न ही मरीजों को पता था। इसके कारण दुनिया भर के बच्चों का जन्म हुआ, जिनमें फ़ोकोमेलिया भी शामिल है, एक ऐसा रोग जो ऊपरी अंगों या उनके विभागों की अनुपस्थिति में ही प्रकट होता है।

लगभग दो वर्षों के लिए, डॉ। केल्सी ने संयुक्त राज्य में थैलिडोमाइड को मंजूरी देने से इनकार कर दिया, जबकि दवा निर्माता ने सार्वजनिक रूप से उसे दोषी ठहराया। (वह इस तरह के उपचार के लिए इस्तेमाल किया गया था: केल्सी को शिकागो विश्वविद्यालय में डॉक्टरेट की पढ़ाई के लिए भर्ती कराया गया था, क्योंकि उसके नाम और छोटे बाल वापस कंघी करने के कारण, प्रोफेसरों ने पहले फैसला किया कि यह एक आदमी था।) केल्सी ने महसूस किया कि दवा के साथ कुछ गलत था, और मांग की। मरीजों को दवा देने से पहले अतिरिक्त परीक्षण करें। संयुक्त राज्य अमेरिका में थैलिडोमाइड त्रासदी काफी हद तक केल्सी के सावधान काम और सार्वजनिक दबाव का पालन करने से इनकार करने के लिए धन्यवाद था। जॉन एफ कैनेडी ने उन्हें उत्कृष्ट नागरिक सेवा के लिए राष्ट्रपति पुरस्कार से सम्मानित किया। नब्बे साल की उम्र तक, उन्होंने सुरक्षा गार्ड के रूप में एफडीए में काम किया।

जब भी मुझे नशीली दवाओं की मंजूरी की कमी से दुखी होता है, मुझे फ्रांसिस ओल्डम केल्सी याद आता है।

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