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Bill Gates: lo que necesita saber sobre la vacuna COVID-19

Bill Gates, ingeniero, empresario y filántropo, fue atacado por partidarios de absurdas teorías de conspiración que afirman estar involucrados en la creación del coronavirus. En su blog, el creador de la fundación benéfica privada más grande del mundo publica revisiones analíticas, comparte hallazgos, recomienda libros y discursos. Estamos publicando una traducción de un artículo sobre la carrera para crear una vacuna contra Covid-19 para el canal " Racionalmente en Coronavirus ".

La humanidad nunca se ha enfrentado a una tarea más urgente que crear una inmunidad general al coronavirus.

Una de las preguntas que más recientemente me han hecho es cuándo podrá el mundo volver a la vida normal como era antes de la pandemia de coronavirus, por ejemplo, en diciembre. Cada vez que respondo lo mismo: cuando tenemos un medicamento casi perfecto para el tratamiento de COVID-19 o cuando casi todas las personas en el planeta serán vacunadas contra el coronavirus.

Es improbable que lo primero ocurra pronto. Para hacer esto, necesitamos una cura milagrosa efectiva en al menos el 95% de los casos. La mayoría de las drogas ahora están lejos de tales indicadores . Pueden salvar bastantes vidas, pero no son suficientes para que podamos volver a una vida normal.

La búsqueda de una vacuna permanece.

La humanidad nunca se ha enfrentado a una tarea más urgente que crear una inmunidad general al coronavirus. De hecho, si queremos volver a la normalidad, necesitamos desarrollar una vacuna segura y efectiva. Tendremos que producir miles de millones de dosis de la vacuna, administrarlas en cualquier parte del mundo y hacerlo lo más rápido posible.

Y eso realmente suena aterrador. Nuestra fundación es el mayor patrocinador de vacunas en el mundo, y tratar de hacer frente a la situación actual eclipsa todo lo que hemos trabajado. Una solución requerirá un esfuerzo de colaboración global, aún desconocido. Pero sé que podemos manejarlo. Simplemente no tenemos otra opción.

Eso es todo lo que necesita saber sobre la carrera de vacunas COVID-19.

El mundo está trabajando en una vacuna en el menor tiempo de la historia.


El Dr. Anthony Fauci dijo que, en su opinión, el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus tomará alrededor de dieciocho meses. Estoy de acuerdo con él, la propagación puede ser de 9 meses a dos años.

Y aunque dieciocho meses puede parecer mucho tiempo, este será el tiempo mínimo para que los científicos creen una nueva vacuna. El desarrollo generalmente toma alrededor de cinco años: debe crear la vacuna en sí misma y probarla en animales, y luego realizar pruebas de seguridad y efectividad en humanos.

La seguridad y la eficacia son las dos características principales de la nueva vacuna. La seguridad- ¿Qué tan segura es esta vacuna para las personas? Los efectos secundarios menores (como fiebre leve o dolor en el lugar de la inyección) pueden ser aceptables, pero es poco probable que desee vacunar a las personas con algo que los enferma.

La eficiencia muestra qué tan bien protege la vacuna contra la enfermedad. Y aunque me gustaría recibir una vacuna con una efectividad del 100 por ciento, en realidad, muchos son peores en este parámetro. Por ejemplo, la vacuna contra la gripe es aproximadamente 45 por ciento efectiva este año .

Para evaluar la seguridad y la eficacia, cada vacuna se somete a tres fases de prueba:

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Después de que la vacuna haya completado con éxito las tres fases de la prueba, puede comenzar el ciclo de producción y solicitar el registro ante la OMS y otras agencias gubernamentales:

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este proceso funciona bien en momentos normales, pero en la situación actual, los tiempos de desarrollo estándar son demasiado largos. Si podemos acelerar la obtención de vacunas incluso por un día, tendrá un gran impacto en el mundo para salvar vidas y reducir el daño económico en miles de millones de dólares.

Por lo tanto, los desarrolladores de vacunas están tratando de acortar el tiempo:

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en el proceso estándar, los problemas clave se resuelven secuencialmente para reducir los riesgos financieros, el desarrollo de la vacuna es muy costoso. Muchas vacunas candidatas fallan, por lo que las compañías esperan el éxito en una etapa antes de invertir en la siguiente.

Para COVID-19, la financiación no es una preocupación importante. Los gobiernos y otras organizaciones, incluida nuestra fundación y una excelente alianza llamada Coalición para la Innovación en la Preparación de Epidemias , dijeron que estaban listos para hacer cualquier cosa para obtener la vacuna. De esta manera, los científicos pueden ahorrar tiempo al completar varias etapas de desarrollo al mismo tiempo. Por ejemplo, las empresas privadas, los gobiernos y nuestra fundación están a punto de comenzar a buscar empresas para producir varias vacunas potenciales. Algunas empresas no estarán involucradas al final, pero este es un precio pequeño para acelerar la producción.

Afortunadamente, acortar el tiempo de prueba no es la única forma de acelerar el proceso, que generalmente lleva cinco años, a 18 meses. Otra forma a la que hemos recurrido es la prueba simultánea de muchos enfoques.

Docenas de vacunas candidatas en desarrollo


Hasta el 9 de abril, 115 vacunas candidatas contra COVID-19 ya estaban en desarrollo . Creo que 8-10 de ellos parecen especialmente prometedores, pero nuestro fondo seguirá a todos para no perder a otros con buenas características:



Los candidatos más prometedores utilizan diferentes enfoques para proteger el cuerpo de COVID-19. Para comprenderlos, es útil recordar cómo funciona el sistema inmunitario humano.

Cuando un patógeno ingresa al cuerpo, el sistema inmunitario responde produciendo anticuerpos. Se adhieren a sustancias llamadas antígenos en la superficie del patógeno y sirven como una señal de ataque al cuerpo. El sistema inmune realiza un seguimiento de todos los que han ganado, para reconocer y destruir rápidamente a los invasores en el futuro, antes de que causen la enfermedad.

Las vacunas evitan todo este proceso, enseñándole al cuerpo cómo lidiar con los patógenos sin enfermedades. Los dos tipos más comunes, con los que probablemente esté más familiarizado, son las vacunas inactivadas y vivas. Las vacunas inactivadas contienen patógenos muertos, mientras que en las vivas están atenuadas (atenuadas). Las vacunas vivas son muy efectivas, pero a menudo producen efectos secundarios.

Las vacunas inactivadas y vivas son enfoques "tradicionales". Hay varias vacunas candidatas de COVID-19 de ambos tipos, y no por casualidad: son bien conocidas: entendemos cómo probarlas y producirlas.

Pero su producción lleva mucho tiempo. Para cada dosis de la vacuna, se necesita una gran cantidad de material, principalmente biológico, es decir, que necesita un cultivo prolongado.

Por lo tanto, me inspiran dos nuevos enfoques que se utilizan en algunos candidatos: vacunas de ARN y ADN . Si uno de estos nuevos enfoques funciona, es probable que podamos distribuir vacunas en todo el mundo mucho más rápido. (En aras de la simplicidad, solo hablaré sobre las vacunas de ARN. Las vacunas de ADN difieren en el tipo de material genético y el método de administración, pero en general son similares).

Nuestro fondo, tanto a través de nuestro propio financiamiento como a través de CEPI- Apoyó el desarrollo de vacunas de ARN durante los últimos diez años. Planeamos crear vacunas para enfermedades que afectan a países pobres, como la malaria, y ahora parece una de las opciones más prometedoras para COVID-19. El primer candidato para comenzar los ensayos en humanos fue la vacuna Moderna RNA.

Así es como funciona la vacuna de ARN: en lugar de inyectar el antígeno patógeno en el cuerpo, le dan el código genético necesario para la autoproducción del antígeno. Cuando los antígenos aparecen fuera de las células, el sistema inmunitario los ataca y aprende a derrotar a los futuros intrusos. En esencia, está convirtiendo su cuerpo en su propia división de vacunas.

Dado que las vacunas de ARN permiten que su cuerpo realice la mayor parte del trabajo, no necesitan mucho biomaterial, lo que las hace mucho más rápidas en la producción. Pero aún no se sabe con certeza si el ARN es una base viable para las vacunas; es necesario demostrar que la vacuna funciona y crea inmunidad. Esto es un poco como el desarrollo simultáneo de la computadora y los programas para ella.

Entonces, incluso si la vacuna de ARN parece prometedora, no puede detenerse allí. Todavía no se sabe qué vacuna contra COVID-19 tendrá éxito, por lo que debemos poner toda nuestra energía en estudiar el número máximo de enfoques para crear una vacuna.

La vacuna probablemente no será perfecta, y eso está bien


La vacuna contra la viruela es la única enfermedad que ha eliminado la faz de la tierra. Su uso es bastante traumático: deja una cicatriz en la mano vacunada. Uno de cada tres se vio obligado a faltar a la escuela o al trabajo debido a los efectos secundarios. Un número pequeño pero significativo de personas tiene reacciones más serias.

La vacuna contra la viruela estaba lejos de ser perfecta, pero hizo su trabajo. La vacuna COVID-19 puede ser similar.

Una muestra ideal sería 100% segura y 100% efectiva. Una sola dosis sería suficiente para proporcionar protección para la vida. Se podría almacenar y entregar fácilmente. Me gustaría que la vacuna COVID-19 tuviera todas estas cualidades, pero dado el momento, las cosas probablemente serán diferentes.

Las prioridades clave, como mencioné anteriormente, son la seguridad.y eficacia de la vacuna. Dado que no hay tiempo para muchos años de investigación, será necesario realizar pruebas exhaustivas en la primera fase y asegurarnos de que tenemos suficientes datos sobre su seguridad completa.

En cuanto a la efectividad de la vacuna, hay más margen de maniobra. Me parece que una eficiencia del 70 por ciento será suficiente para detener la pandemia. Incluso puede usar una vacuna que sea 60 por ciento efectiva, aunque en este caso pueden ocurrir brotes locales. Es poco probable que una eficiencia por debajo del 60 por ciento cree suficiente inmunidad en la población para detener el virus.

Será muy difícil asegurar un buen desempeño de la vacuna en los ancianos. Cuanto mayor es la persona, menos efectiva es la vacuna para él. El sistema inmunitario, como el resto del cuerpo, está envejeciendo y reconoce y ataca más lentamente a los intrusos. Este es un gran problema para la vacuna COVID-19, ya que las personas mayores son las más vulnerables. Necesitamos asegurarnos de que estén protegidos.

En el caso de la vacuna contra el herpes zóster, que también está destinada a personas mayores, la solución fue aumentar la potencia de la vacuna. Podemos hacer algo similar para COVID-19, pero esto puede conducir a más efectos secundarios.

Además de la seguridad y eficacia de las vacunas, se deben considerar varios otros factores:

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Quiero creer que la vacuna, que estará lista en 18 meses, será lo más "ideal" posible. Incluso si esto no sucede, continuaremos trabajando para mejorarlo. Sospecho que la vacuna COVID-19 será parte de la inmunización rutinaria de los recién nacidos.

Sin embargo, después de que aparece la vacuna, todavía tenemos que resolver grandes problemas. Porque…

Se necesitaban fabricar y distribuir al menos 7 mil millones de dosis de vacuna.


Para detener la pandemia, necesitamos proporcionar una vacuna para casi todas las personas en el planeta. Nunca antes habíamos resuelto la tarea de entregar algo a todos los rincones del mundo. Y, como dije antes, las vacunas son especialmente difíciles de producir y almacenar.

Además, hasta que hayamos decidido el tipo de vacuna, es difícil decir cómo fabricaremos y distribuiremos la vacuna. Por ejemplo, ¿podemos usar fábricas existentes para producir la vacuna COVID-19?

Pero podemos preparar varios tipos de producción por adelantado. Para cada tipo de vacuna, se necesitan diferentes tipos de fábricas, por lo que se deberán realizar diferentes preparaciones para comenzar a fabricar la vacuna seleccionada lo antes posible. Costará miles de millones de dólares, por lo que los gobiernos deben encontrar rápidamente un mecanismo de financiación. Nuestra fundación está trabajando actualmente con CEPI, la OMS y los gobiernos para resolver este problema.

Parte de la discusión es sobre quién recibirá la vacuna y cuándo. La realidad es que no todos pueden recibir la vacuna al mismo tiempo. Tomará meses, o incluso años, crear 7 mil millones de dosis (o, por ejemplo, 14 mil millones si se trata de una vacuna multidosis), y debemos comenzar a distribuirlas tan pronto como esté listo el primer lote.

La mayoría de las personas está de acuerdo en que los proveedores de atención médica deben tener prioridad, pero ¿quién lo recibirá más tarde? Personas de edad? Profesores? ¿Trabajadores en ocupaciones clave?

Creo que los países de bajos ingresos deberían estar entre los primeros receptores de la vacuna, porque las personas en estos lugares están en mayor riesgo. COVID-19 se extenderá mucho más rápido en los países pobres porque es más difícil mantener la distancia física. Muchos tienen problemas de salud, lo que hace que las complicaciones sean más probables, y los sistemas de salud débiles dificultan obtener la ayuda que necesitan. La propagación de la vacuna en países de bajos ingresos puede salvar millones de vidas. Afortunadamente, ya tenemos una organización con la experiencia necesaria: Gavi, la Alianza de Vacunación .

Como regla general, el fabricante de la vacuna firma acuerdos con los países en los que su producción se encuentra en el recibo prioritario de vacunas. No está claro si este será el caso con COVID-19. Espero que encontremos una manera de distribuir la vacuna por igual en todo el mundo. La OMS y las organizaciones nacionales de salud deberán desarrollar un plan de distribución tan pronto como comprendamos exactamente con qué trabajaremos.

Finalmente, el proceso alcanzará una escala suficiente para proporcionar a todos la vacuna. Y luego podemos volver a la vida normal y, espero, tomar medidas para no volver a estar en una situación similar.

Hay luz al final del túnel, incluso si aún no es visible. Estamos tomando las medidas correctas para recibir la vacuna lo antes posible. Mientras tanto, le insto a que continúe siguiendo las recomendaciones de sus autoridades locales. Nuestras posibilidades de enfrentar una pandemia dependen directamente de las preocupaciones de seguridad de cada uno.

Traducción: Anton Bely para el canal de telegramas " Racionalmente sobre el coronavirus "
Editado por Tatyana Lando y Dmitry Kalupin

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