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¿Cómo es la búsqueda de una vacuna contra el coronavirus?



Científicos de 130 laboratorios de investigación de todo el mundo están trabajando las 24 horas para desarrollar una vacuna contra COVID-19. El proceso requiere un control estricto y controles cuidadosos: la vacuna llegará a millones de personas y cualquier error puede ser más fatal que el coronavirus mismo. Por lo tanto, el proceso, incluidas las pruebas, llevará, según diversas estimaciones, de 12 a 18 meses. Ya están disponibles las primeras vacunas, se realizan pruebas en personas y varias docenas más de opciones funcionarán en las próximas semanas. Pero todo es mucho más complicado de lo que parece a primera vista ...

Minuto de atención ovni


La pandemia COVID-19, una infección respiratoria aguda potencialmente grave causada por el coronavirus SARS-CoV-2 (2019-nCoV), se ha anunciado oficialmente en el mundo. Hay mucha información sobre Habré sobre este tema; recuerde siempre que puede ser confiable / útil, y viceversa.

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Todas las vacunas funcionan con el mismo principio. Los científicos están tratando de crear algo que se parezca a un patógeno. Y "alimentar" es el sistema inmunitario del paciente. Idealmente, entonces el sistema inmune desarrollará una respuesta, recuerde la aparición de este patógeno. Y la próxima vez, cuando aparezca algo similar en una persona, podrá protegerse eficaz y rápidamente de la infección, incluso sin sentir nada. Pero es importante hacer esto con cuidado para que la persona no se enferme con la vacuna. Y dado que todos tienen un cuerpo diferente, la tarea no es tan simple como parece. Se debe mantener un delicado equilibrio.



Las vacunas de COVID-19 son campeones. Nunca antes la humanidad había desarrollado drogas tan rápido. El virus fue secuenciado en enero. Y el 15 de marzo, las primeras pruebas comenzaron a realizarse en público. El proceso usualmente tomó varias veces más, dos meses, increíblemente rápido. Hay dos razones para esto:

  • China pudo identificar el virus lo más rápido posible, aislarlo y secuenciarlo;
  • La tecnología de secuenciación ha alcanzado un nuevo nivel.

Si se crearon vacunas anteriores a partir de versiones debilitadas o afectadas de la enfermedad, ahora los científicos han aprendido a usar solo ciertas secciones del virus. Que producen dentro de bacterias genéticamente modificadas, en un medio nutriente. Investigadores de la Universidad de Pittsburgh y el Baylor College de Houston utilizaron esta estrategia para desarrollar una vacuna contra el SARS, una enfermedad que también fue causada por el coronavirus.

Estos mismos científicos ya han creado una vacuna contra COVID-19. Están esperando el permiso de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para iniciar experimentos de vacuna en personas reales.



Otras vacunas que ya se están probando han omitido este paso astutamente. El hecho es que no se salvan del virus, sino solo de cualquier proteína que se observe en él. Introducen en los humanos el fragmento más pequeño del material genético COVID-19, que el virus usa para infectar células. La idea es que esto debería ser suficiente para que el sistema inmune lo recuerde, reconozca el coronavirus por este "identificador" y rápidamente comience a crear anticuerpos efectivos.

En teoría, estos anticuerpos deberían proteger a las personas del virus real, o al menos preparar al cuerpo para ello, al tiempo que se garantiza que no dañarán a la persona. En los Estados Unidos, Moderna, una compañía de Boston, está trabajando en este proyecto. Comenzaron a inyectar a los pacientes con esta "proto-vacuna proteica" el 15 de marzo. Inovia Pharmaceuticals de Pennsylvania está involucrada en un proyecto similar. Comenzaron la primera fase de pruebas a principios de abril. En tales noticias, las acciones de la compañía han crecido varias veces desde febrero, además de millones de subvenciones que se están invirtiendo activamente. Ser un desarrollador de vacunas en este momento es un trabajo muy responsable, pero también muy rentable.

¿Cuáles son los problemas con la vacuna?


Si las vacunas ya están allí, ¿qué pasa? ¿Por qué necesitamos esperar al menos otro año?

El hecho es que generalmente las pruebas en humanos tienen tres fases. Las comprobaciones ahora han comenzado de que todo está seguro, esta es la fase número 1. Los científicos solo verifican si la vacuna dañará a una persona. Esto debe probarse en diferentes personas, en diferentes organismos, en diferentes dosis, en diferentes condiciones de personas, y realizar un seguimiento cada semana para que todo sea normal. En las siguientes fases, se necesitan más personas y ya comprobarán si la vacuna detiene el desarrollo del coronavirus. ¿Puede ella combatir una infección real?



Para recopilar estadísticas para cada fase, para estar seguro de los resultados, tomará seis meses. Y luego, puede comenzar la producción en masa de la vacuna. También llevará tiempo, a partir de la creación de cadenas de producción capaces de lanzar este producto. Dada la escala (miles de millones necesitan la vacuna), se necesitan docenas de nuevas fábricas grandes construidas desde cero. E incluso entonces, la creación y distribución de la cantidad correcta de vacuna puede llevar más de un año.

Y nos saltamos algunos pasos. Por ejemplo, en los Estados Unidos, para que una vacuna entre en producción, primero debe ser aprobada por la FDA. Para hacer esto, recopilan y analizan todos los datos de los ensayos clínicos. Por lo general, lleva otro año. Pero dado que la situación ahora es crítica, el Departamento de Salud de EE. UU. Ha prometido hacer este proceso lo más rápido posible y no tomarse el tiempo.

El principal vacunador del planeta, Bill Gates, también ofreció su ayuda. Tiene una vasta experiencia en el tratamiento de las que parecen ser las enfermedades más incurables en África (malaria, neumonía, diarrea, una serie de infecciones parasitarias, tuberculosis, polio). Y él sabe la importancia de construir infraestructura. Gates va a gastar miles de millones de dólares para construir las plantas adecuadas para producir las 5-7 mejores vacunas candidatas. En sus propias palabras, él sabe que esto, en esencia, es "una pérdida de dinero". Algunas de estas plantas eventualmente serán irrelevantes. Las vacunas de trabajo serán mucho menos. Pero sus miles de millones de dólares en inversión le permitirán comenzar la lucha contra el coronavirus 3-5 semanas antes, y potencialmente salvar varios cientos de miles de vidas.



También es probable que deba realizar pruebas en personas sanas, a quienes se les administra una vacuna y luego se infectan con un coronavirus. Pero esto plantea problemas éticos, especialmente porque la enfermedad es nueva y aún no conocemos exactamente todas sus características. Algunas personas pueden tener casi ningún síntoma, mientras que otras de la misma categoría, incluso sin malos hábitos y enfermedades graves, pueden ser fatales. Todavía no se predice qué riesgo estará expuesto cada una de las personas evaluadas.

2019-nCoV pertenece a la categoría de virus que muestra el fenómeno de una mayor infección dependiente de anticuerpos. Esto significa que, en teoría, una vacuna puede hacer que las personas inmunizadas sean más susceptibles a las formas graves de la enfermedad. Esto sucedió con las vacunas contra el SARS a mediados de la década de 2000. Algunos animales que probaron la vacuna experimentaron síndromes aún más graves que aquellos que se encontraron por primera vez con el virus. Al igual que con el SARS, los peores casos de COVID-19 en los jóvenes ahora están asociados con una respuesta del sistema inmunitario demasiado fuerte. Por lo tanto, debe controlar a los pacientes que recibieron el virus y asegurarse de que la nueva vacuna no tenga un efecto tan negativo.

Otro punto importante: todavía no sabemos cuánto dura la inmunidad después de recuperarse de la enfermedad. Los mejores datos hasta ahora provienen de investigadores que han estudiado los anticuerpos contra el SARS. Y, aparentemente, la duración de la inmunidad es de hasta tres años. Y sabemos que para otros tipos de coronavirus que son característicos de las personas, la inmunidad no dura para siempre. Por lo tanto, puede ser necesario vacunarse periódicamente. Tome inyecciones de dosis pequeñas cada pocos años para que el cuerpo no olvide cómo lidiar con la amenaza.

Protección de la multitud


Hasta ahora, el único plan para librar a la humanidad de COVID-19 es lograr la inmunidad colectiva. Pero cómo lograrlo, mediante la vacunación masiva o la expectativa de que todas las personas se enfermarán con la infección, sigue siendo una pregunta. Para que la sociedad vuelva a vivir sin miedo, el número de pacientes + el número de vacunados debe ser al menos del 80-85% de la población total.

Tal protección será suficiente para que, incluso si se importa un nuevo caso de coronavirus desde algún lugar externo, la propagación de la enfermedad se detiene rápidamente. El escudo viviente de los inmunizados no permitirá que la amenaza se extienda por toda la sociedad al ritmo exponencial que estamos presenciando ahora.



Una de las opciones que se está discutiendo actualmente es la creación de inmunidad colectiva temporal. Es posible, y nos permitirá pasar rápidamente por la fase más peligrosa. En lugar de una vacuna completa, en este caso, puede administrar plasma a las personas con anticuerpos de una persona que ya ha pasado por el coronavirus y pudo derrotarlo. Estos anticuerpos prepararán el sistema inmunitario del paciente y, en teoría, le proporcionarán seguridad durante un período breve. Por ejemplo, en Wuhan, el gobierno pide a todos los que han estado enfermos que donen activamente su sangre.

El mecanismo de transfusión de plasma no siempre funciona y, por ejemplo, no ayuda con la lucha contra la gripe. Hasta ahora, no hay suficiente información contra COVID-19. 6 de abril, se publicó un estudiodocenas de médicos de China, según los cuales, en casos críticos, sus diez pacientes parecían estar recuperándose. Pero allí ellos mismos dicen que se requiere un estudio adicional y más profundo del tema.



En cualquier caso, el problema es que esto será un efecto temporal. Tales anticuerpos "externos" no servirán al cuerpo para siempre, con el tiempo se disolverán en el cuerpo (sería bueno, una vez que haya pasado el pico de infección). Para que la inmunidad dure más, una persona debe ser capaz de producir las llamadas células B, células de memoria que pueden sintetizar sus propios anticuerpos. Y aquí no se puede prescindir de una vacuna o infección directa con el virus.

Transferencia de plasma sanguíneo: funcionará en el intervalo de unos pocos días a 2-3 semanas. Pero una defensa inmune completa con una vacuna que funcione durará 70-300 veces más. Entonces, lo más probable es que el virus pueda encontrar un nuevo huésped libre de anticuerpos.

¡Pruebas, pruebas!


Crear una vacuna es un negocio muy complicado, largo y costoso. Pero Rusia puede adoptar otra experiencia. Producción en masa de pruebas de coronavirus. Esto es mucho más simple y la ayuda también puede ser muy significativa.

El ejemplo más llamativo: Corea del Sur. Este país se convertiría en uno de los líderes en muertes por COVID-19. Alta densidad de población. Proximidad a China. Falta de cuarentena preventiva. El coronavirus comenzó a propagarse aquí bastante rápido e incluso antes de que todo el mundo le temiera.



Corea fue mucho más rápido que Italia y España, el número de infectados en solo unos días superó los 6,000, principalmente debido a una mujer que fue a la iglesia con la enfermedad. Pero ahora, el país ni siquiera está en el mapa de la epidemia; no está entre los veinte primeros. Casi no hay casos nuevos. Después de la explosiónA fines de febrero y principios de marzo, el número de casos nuevos aquí cayó a casi cero. El número de casos activos también está disminuyendo rápidamente desde mediados de marzo. El país pudo enfrentar y vencer la epidemia.

¿Una de las razones principales? Gracias a las capacidades de Samsung y otras compañías, Corea del Sur creó cientos de miles de pruebas en la primera semana. Ella pudo comprobar quién está enfermo y quién no. A quién aislar, dónde está la fuente, dónde luchar. Corea ya ha evaluado a cada décimo residente. Y continúa probando activamente, incluso cuando la epidemia disminuyó.

El estado pudo controlar el movimiento del virus en su país, identificar casos, enviar notificaciones a los teléfonos inteligentes de los residentes si viven cerca del lugar donde se identificó un nuevo caso. Las tecnologías de respuesta rápida a la epidemia se desarrollaron hace varios años cuando el país tuvo que luchar contra otro coronavirus, el MERS. Más información sobre las lecciones de Corea del Sur merece la pena ver el video:



Ahora la burocracia ralentiza la creación de pruebas en diferentes países. Esto es atención médica, primero necesita muchas confirmaciones y permisos. Abrir una nueva producción es todo un procedimiento.

Un buen ejemplo es Estados Unidos. Ahora el país está a la cabeza en el número de pruebas, ya se han probado millones, se realizan entre 150 y 200 mil pruebas por día. Pero todo comenzó muy tarde. El virus ya estaba causando estragos en el país, pero esto no se sospechaba. El 16 de marzo, varias compañías dijeron que estaban listas para producir pruebas que podrían hacerse en casa. Pero unos días después, la FDA emitió una advertencia a dichas compañías, diciendo que primero deben ser autorizadas y pasar las pruebas. De lo contrario, ¿de repente alguien está tratando de controlar la histeria?



Pero el problema finalmente resulta ser grave. Los síntomas tardan en aparecer. Lleva tiempo descubrir el resultado de la prueba. Por lo tanto, esos nuevos casos que vemos todos los días, vienen con un retraso bastante grande. Estas no son nuevas personas infectadas. Estas son personas que se infectaron hace una semana o 10 días. Debido a pruebas insuficientemente exhaustivas, no conocemos la imagen real de la enfermedad, no sabemos su escala. Uno solo puede adivinar cuántos casos reales hay ahora en Rusia.

Hay pruebas serológicas para anticuerpos. Verifican la sangre y determinan si ha tenido un COVID en el pasado reciente. No ayudan con casos activos del virus, nuevas enfermedades, pero encuentran su nivel de anticuerpos, y al menos pueden entender a dónde se fue la enfermedad.

En los Estados Unidos la semana pasada, la FDA permitió las primeras pruebas de este tipo. La primera compañía autorizada, Cellx, los fabrica en China y tiene la intención de entregar 100.000 pruebas en Nueva York en una semana más, donde la enfermedad ha alcanzado proporciones sin precedentes. Al menos 100 empresas más y 70 laboratorios independientes esperan el permiso para comenzar la producción en masa de sus pruebas de anticuerpos. Justo hoy, el gobierno de los Estados Unidos anunció que planea producir 20 millones de tales pruebas por mes, y está tratando de acelerar el proceso de su aprobación, ya que este se convertirá en uno de los aspectos clave en la lucha contra el coronavirus.

La Universidad de Stanford ahora está colaborando con el Departamento de Salud de los EE. UU. Para proporcionar pruebas serológicas al menos a todo el hospital y al personal del hospital. Para que los médicos puedan al menos saber cuándo ya están enfermos y puedan volver a trabajar.

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